实验室内审员培训内容
1、本次培训旨在使学员全面掌握实验室内审员应具备的理论知识和实践技能,了解实验室质量管理体系的最新要求,从而提升实验室规范管理和风险控制能力。通过培训,学员将能够更好地服务于实验室,提高实验室管理水平,降低潜在风险。
2、实验室内审员培训内容通常包括以下几个方面:CNAS实验室认可概述:这部分内容主要讲解CNAS实验室认可的简介、意义和重要性,以及实验室认可的流程及规范。通过这部分的学习,内审员能够对CNAS实验室认可有一个全面的了解,为后续工作打下基础。

3、培训对象 准备建立或已建立校准/检测实验室的人员,包括实验室负责人、管理人员、技术人员、内部审核员,以及企业与外部/内部实验室接口相关部门管理人员。拟申请或已通过认可即将进行监督评审及复评审的实验室相关岗位人员。想掌握或加深理解,或有志从事17025实验室认可的各行业技术人员和管理人员。
4、符合性和权威性质量手册、程序文件内容要符合认可准则要求,不能随意裁减质量要求。作业指导书需有可靠技术依据,符合相关规范性文件要求。体系文件应履行起草、审核、批准手续,由责任部门编号、印刷、发布,明确文件解释人,确立并维护其在实验室内部的“法规”地位。
5、本次培训旨在通过解读这一新标准,培养合格的内审员,提升医学实验室的整体管理水平和技术能力。培训内容概览 实验室认可概论:介绍实验室认可的基本概念、目的和意义,以及国内外实验室认可的发展历程和现状。
实验室认证的前提条件,了解一下?
人员。有满足CNAS要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人机构有长期固定的劳动关系,不能在其他同类型实验室中从事同类的检测或校准活动;环境。实验室的检测/校准环境能够持续满足相应检测标准、校准规范的要求;设备。
实验室必须具有明确的法律地位,开展的活动符合国家法律法规的要求。实验室建立了符合CNAS认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。注:正式运行之前要进行试运行,并通过内审管审验证试运行的效果。实验室进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的。
实验室CNAS认证要求主要包括以下几个方面:基础条件:有确定的检测、检验项目:实验室需明确其检测、检验的具体项目,这是申请CNAS认可的前提。有满足检测、检验项目的标准:实验室需具备与检测、检验项目相关的国家或国际标准,以确保检测、检验工作的准确性和可靠性。
CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》解读暨...
1、CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》及ISO15189医学实验室认可内审员培训是针对当前医学实验室管理科学化、规范化、标准化和国际化需求的重要举措。
2、月1日,委员会进一步发布了CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,该应用要求详细阐述了如何实施和应用上述准则,旨在指导实验室如何具体操作以符合国际认可要求。
3、CNASCL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》的发布:中国合格评定国家认可委员会在2023年6月1日正式公布了这一准则,为医学实验室的质量和能力认可提供了最新的标准。CNASCL02A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》的发布:此文件于2023年8月1日发布,替代了2021年的应用要求。
4、CNAS-CL02-A008:2018《医学实验室质量和能力认可准则在细胞病理学检查领域的应用说明》:该应用说明针对细胞病理学检查领域的特点,对CNAS-CL02:2012中的相关要求进行了细化和补充。
5、准则发布与实施背景 CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》已于2023年6月1日正式发布,并将于2023年12月1日起全面实施。该准则的发布与实施,旨在通过建立对医学实验室质量和能力的信心,进而提升患者的健康和实验室用户的满意度。
6、该准则由中国合格评定国家认可委员会于2006年6月颁布。它规定了实验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。这一准则为实验室提供了明确的标准和指导,以确保其在进行检测和校准工作时能够达到一定的质量和能力水平。